医薬品原料を製造する化学プラントで、製品の品質を確かめるための理化学分析・試験を担当します。 製造工程で採取した原薬や中間体のサンプルを分析し、基準に合っているかを確認する仕事です。 測定方法は手順に沿って進めるため、徐々に覚えながら取り組めます。
・原薬・中間体のサンプル採取 製造工程から原薬や中間体のサンプルを採取し、品質確認に使用します。 手順に沿って進めるため、未経験の方でも慣れていけます。 ・製品規格に基づく理化学試験の実施 成分や含有量、水分量など、製品が基準を満たしているかを確認するための試験を担当します。 試験は手順書に沿って行い、理解しながら少しずつスキルを身につけられます。 ・GC(ガスクロマトグラフィー)による分析 成分の分離・定量に使用し、データをもとに品質を確認します。 ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)による分析 医薬品原料の試験で広く使われる分析方法で、正確な測定に欠かせない装置です。 ・KF(水分量測定:カールフィッシャー)の実施 製品に含まれる水分量を測定し、規格への適合性を確認します。 ・試験結果のデータ整理・報告書作成 測定結果を取りまとめ、所定のフォーマットで報告書を作成します。 ・試験記録・手順書の管理・更新 分析記録や試験手順を管理し、必要に応じて内容の更新を行います。 ・製造部門との連携による品質改善・トラブル対応 試験結果を共有し、品質改善や原因確認に協力します。製品づくり全体を支える重要な役割です。
〇キャリアアップサポートが充実 ・担当のキャリアアドバイザーが付きますのでキャリアアップの目標設定や相談ができる体制が整っております。 ・無料で受講可能な社内研修が豊富 400種類の研修の中より好きな研修をいつでも受けることが可能です。 ・資格取得お祝い金制度 PM業務や新人教育等のマネジメントに挑戦できる環境もご準備をしております! 技術と経験次第で挑戦できるキャリアプランを多数見つけていけるのも弊社のプロジェクトの特徴です。
・医薬品の品質を守る重要な役割を担う業務 ・分析機器の操作スキルを活かせる・磨ける環境
・慎重に作業できる方 ・報連相ができる方 ・化学分析や品質管理業務に興味を持ち、学ぶ姿勢がある方
・GC、HPLC、KFいずれかの使用経験のある方 ・理化学分析の実務経験のある方 ・医薬品・化学業界での品質管理・分析経験のある方 ・GMPに関する知識・実務経験のある方
秋田県秋田市
正社員
試用期間3ヵ月 条件変更なし
想定年収:380万円~450万円
給与形態:月給制 月給23.5万円以上 +各種手当
普通残業/深夜残業手当:1分単位で支給 賞与:年2回(6月・12月) 昇給:年2回(4月・10月) ※スキル経験年数を考慮し話し合いの上、優遇します。
【年間休日】
【休日・休暇】
①「応募するボタン」よりお気軽にご応募ください ②面接(原則1回)/オンラインも対応可能 ③内定
株式会社BREXA Technology
2004年 12月1日
代表取締役 社長執行役員 山﨑 高之
29,363名(2024年12月)
4億8,365万4,000円(2024年12月31日現在)
1,777億円(2024年12月期)